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合规门槛背后的技术博弈很多人以为二类医疗器械证的获取仅是法规流程的堆砌，其实不然——其底层逻辑是技术可行性与临床价值的双重验证。根据国家药监局2023年最新分类目录，二类器械需通过‘安全有效性’与‘风险受益比’的双重阈值测试，这一标准远高于普通消费级医疗设备。以某国产便携式超声诊断仪为例，其2022年申报二类证时，仅‘图像分辨率’一项就需提供与三类设备对比的等效性数据，最终通过引入自适应波束合成算···
MORE+来源：上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯（记者 夏子航）8月28日晚，可孚医疗披露2026年半年报。上半年，公司实现营业收入20.72亿元，同比增长38.51%；归属于上市公司股东的净利润2.02亿元，同比增长20.84%；扣非净利润1.73亿元，同比增长26.73%。同期，公司综合毛利率为55.89%，同比提升3.4个百分点。可孚医疗同步推出中期分红预案，拟每10股派发现金红利6元（含税）···
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【导语】12月13日2025天桥脑科学研究院论坛上，脑虎科技宣布国内首款、国际第二款“三全”脑机接口产品完成首例临床试验，28岁高位截瘫8年的受试者术后能用意念(niàn)控(kòng)制(zhì)轮椅、机械手，打游戏还(hái)击(jī)败(bài)创(chuàng)始(shǐ)人。该产品将电池植入胸口，避免颅骨发热，传输原始数据，让患者从“生存”迈向“生活”，未来或超越常人极限 。在12月13···
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